評論員文章

過敏性鼻炎，又稱變應性鼻炎，是機體暴露于變應原后，主要由血清免疫球蛋白E(IgE)介導的鼻粘膜非感染性慢性炎性疾病。過敏性鼻炎是鼻科常見的慢性疾病，是哮喘、慢阻肺、心腦血管疾病、糖尿病等源頭性疾病，嚴重影響患者生活質量。近年來，過敏性鼻炎患病率明顯上升，因此有必要對過敏性鼻炎的藥物創(chuàng)新進行研究。　　過敏性鼻炎屬于中醫(yī)“鼻鼽”“鼽嚏”等范疇，中醫(yī)藥治療過敏性鼻炎具有悠久歷史，筆者希望通過對近10年來關于中藥治療過敏性鼻炎的授權發(fā)明專利進行分析，梳理中藥治療過敏性鼻炎的現(xiàn)狀，為相關領域的研究提供思路。　　以關鍵詞“過敏”“變態(tài)反應”“變應”“鼻炎”結合《國際專利分類表》(IPC)分類號“A61K36”為檢索要素，檢索日期為申請日，限定在2009年1月1日至2018年12月31日，在中國專利文摘數(shù)據(jù)庫(CNABS)進行分析篩選，獲得分析樣本199個。下文僅列舉具有代表性的專利申請以說明目前中藥防治過敏性鼻炎的專利布局現(xiàn)狀。

給藥方式分兩類

治療過敏性鼻炎的中藥按照給藥方式可分為內服、外用兩大類。

在內服藥物上，中醫(yī)認為過敏性鼻炎的發(fā)生源于肺、脾、腎虛損，感受風寒異氣、鼻竅受邪所致，內服藥物多采用復方配伍針對臨床證型，并通過制劑調配以適用于臨床。　　北京中醫(yī)藥大學王琦等人以烏梅、蟬蛻、生黃芪、防風、黃芩、百合、靈芝、蒼耳子、辛夷、蜂房和生甘草為組方，脫敏散邪、清肺養(yǎng)陰、宣通鼻竅，治療過敏性鼻炎，適用于遇到冷空氣或塵螨、花粉等引發(fā)的連續(xù)噴嚏、鼻癢、鼻塞、流涕等臨床癥狀。　　天津東方華康醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司以黃芪、防風、炙麻黃、辛夷、白芷、白術、茯苓、柴胡、當歸、牡丹皮、五味子、烏梅、黃芩和甘草制備成濃縮水丸、片劑、顆粒劑或膠囊劑形式的芪丹鼻敏藥物，針對肺脾氣虛、風邪外襲所致過敏性鼻炎患者的鼻癢、噴嚏、流清涕、鼻塞等癥狀，治療肺脾氣虛型過敏性鼻炎。　　江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司以辛夷、蘇葉、荊芥、白芷、牛蒡子、蒼耳子、五味子、太子參和生甘草為原料，疏風宣肺、通利鼻竅，降低免疫因子TNF-峒癐gE水平，改善過敏癥狀。　　中國人民解放軍第三軍醫(yī)大學第二附屬醫(yī)院以黃芩、黃芪、防風等藥的浸膏與賦型劑制備治療過敏性鼻炎的片劑，并采用防潮包衣液，降低了浸膏片的吸濕性，有益于藥物保存。

在外用藥物上，外用藥物多采用噴鼻劑、滴鼻劑、洗液、粉劑、貼膏、濕巾等制劑類型。

南京中醫(yī)藥大學提取辛夷、廣藿香、蒼耳子、細辛的揮發(fā)油，進行包合，制備成噴鼻乳劑，用于緩解兒童變應性鼻炎的噴嚏、流鼻涕、鼻塞、鼻癢、下鼻甲腫脹等癥狀。　　福建中醫(yī)藥大學以徐長卿、蟬蛻、冰片、牛黃制備成滴鼻劑，疏風清熱、開竅醒鼻，降低AR豚鼠血LTE4、IgE濃度，抑制炎性介質的釋放，減少炎癥細胞在鼻粘膜的聚集，從而減輕鼻道的變態(tài)反應。　　新疆維吾爾自治區(qū)藥物研究所以一枝蒿提取物、黃芩提取物和甘草提取物制備鼻用液體制劑，直接作用于鼻粘膜表面，患者依從性較好。　　青島市海慈醫(yī)療集團以鵝不食草、黃芪、炒白術、蟬蛻、白芷、防風、蒼耳子、薄荷、甘草、細辛和冰片制備成超微粉中藥制劑，放入鼻腔通過鼻嗅治療過敏性鼻炎。　　長春中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院以炒白芥子、白芷、鴨跖草、細辛、肉桂、蟬蛻、藁本、羌活、辛夷花等制備外用貼劑，進行三伏天穴位治療，發(fā)揮經(jīng)絡腧穴刺激以及特定藥物特定部位吸收的雙重作用，祛散內伏之邪，使肺氣正常升降，溫補脾腎，提高機體抗病能力，達到治療過敏性鼻炎的目的。　　天津中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院制備治療過敏性鼻炎的口罩，在口罩夾層中放入含有辛夷、白芷、薄荷、防風、五味子、赤芍、川芎、冰片的藥袋，減少過敏原進入呼吸道，使中藥成分作用于迎香等鼻部有效穴位，其優(yōu)點在于給藥方式易于接受。

張大威等人以辛夷、鵝不食草和蒼耳子制備濕巾或紙巾，可以預防及舒緩過敏鼻炎患者的鼻部不適。

單味藥品有優(yōu)勢

單味藥治療過敏性鼻炎通常具有成分明確、給藥量小、機理易闡釋等優(yōu)點。

廣西梧州制藥(集團)股份有限公司利用三七皂苷R4制備治療或預防過敏性鼻炎的藥物，用于降低血液組胺含量和修復鼻粘膜。

沈陽藥科大學從懷菊花中提取總黃酮有效部位，用于制備治療過敏性鼻炎的藥物，對抗原刺激RBL-2H3細胞脫顆粒反應具有一定抑制作用，能夠抑制Compound 48/80誘導的小鼠瘙癢反應。

安徽農業(yè)大學制備灰灰菜水提取物，包括多糖等成分，有效成分能夠選擇性地與人體內LgE結合，具有預防過敏的作用。

中國人民解放軍第二軍醫(yī)大學提取得到主要活性成分為蜂斗菜內酯-B、蜂斗菜內酯-D、呋喃蜂斗菜醇和蜂斗菜內酯Ⅵa的蜂斗菜提取物，并從蜂斗菜提取物中分離得到新的倍半萜內酯化合物蜂斗菜內酯Ⅵa。研發(fā)人員利用卵清白蛋白誘導的過敏性鼻炎豚鼠動物模型進行研究，確認了蜂斗菜提取物和蜂斗菜內酯Ⅵa具有防治過敏性鼻炎的療效。同時，該研發(fā)團隊還對掌葉蜂斗菜進行了相關研究，獲得了具有防治過敏性鼻炎的掌葉蜂斗菜提取物及其活性成分蜂斗菜內酯Ⅶa。　　通過樣本的整體分析可知，防治過敏性鼻炎的中藥專利產(chǎn)品多采用中藥內治、外治的給藥途徑，內服藥物通過組方配伍體現(xiàn)中醫(yī)原則，注重病證結合;外用制劑的類型多樣，提高了依從性;單味藥的創(chuàng)新更趨近于植物藥研究，有效部位明確。中藥防治過敏性鼻炎的創(chuàng)新也很關注過敏疾病的西醫(yī)機理研究，對于闡釋中藥的科學性、有效性具有推動作用。目前過敏性鼻炎的機理尚未完全破解，不過，中醫(yī)藥依托其深厚的歷史底蘊，結合現(xiàn)代研究方法，將在防治過敏性鼻炎方面發(fā)揮重要作用。(張巖峰張倩)