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2月10日至12日,中國合格評定國家認可委員會(CNAS)委派評審專家組對西安天博醫(yī)學檢驗實驗室進行了“ISO15189醫(yī)學實驗室質量和能力認可監(jiān)督評審”工作。
此次評審由西京醫(yī)院病理科李增山教授擔任評審組組長,西安交通大學醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院檢驗科陳葳教授、西安交通大學醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院檢驗科王曉琴教授擔任各專業(yè)組評審專家。依據(jù)CNAS-CL02:2012《醫(yī)學實驗室質量和能力認可準則》、CNAS-CL02-A001:2021《醫(yī)學實驗室質量和能力認可準則的應用要求》等醫(yī)學實驗室技術能力要求及實驗室質量管理體系文件,對實驗室本次評審周期內(nèi)質量管理和技術能力進行為期三天細致嚴謹?shù)膶I(yè)審查和全方位的綜合評定,對實驗室的工作和質量體系運行予以充分肯定,認為實驗室質量管理體系運行有效,體系文件完整、組織結構與職責分工清晰,落地執(zhí)行扎實,并重點表揚了實驗室在新員工培訓、考核與授權等方面的工作亮點。
首次會議結束后,評審專家組對實驗室現(xiàn)場進行了查看,了解實驗室布局、檢驗流程、實驗室的設施與環(huán)境后,通過查、問、看、考等多種形式對各要素展開嚴格審查。在為期三天的評審過程中,專家組對申報的項目進行儀器及人員比對、留樣再測實驗,以評審技術力量的滿足性和技術能力的符合性。
評審專家深入標本送檢單位跟蹤觀察標本采集、交接、運輸?shù)冗^程,詳細了解不合格標本的處理方式,在醫(yī)護溝通會中重點關注了服務協(xié)議的評審和服務能力的持續(xù)提升。
2月12日,評審組召開監(jiān)督評審末次會議,專家組從評審重點出發(fā)對西安天博醫(yī)學檢驗實驗室的質量管理能力、技術能力等方面給予充分肯定,并與實驗室相關人員進行了深入交流,對天博檢驗實驗室管理體系運行情況給予認可的同時也提出了寶貴的持續(xù)改進建議。最后專家組一致認為,實驗室的質量管理體系、技術能力、授權簽字人等能夠滿足ISO15189的評審標準,并宣布本次現(xiàn)場評審順利通過。
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