評論員文章

團隊研發人員常常一天工作13個小時，不分節假日連續工作。（供圖/萬泰滄海）

——馨可寧，成為首個獲批上市的國產宮頸癌疫苗。

(相關資料圖)

在我國，宮頸癌是第二大女性惡性腫瘤，每年新發病例約11萬例。然而，宮頸癌疫苗向來只能依靠進口，葛蘭素史克二價疫苗三次接種要花1740元，曾因量少價高，成為女性口中的“奢侈品”。馨可寧上市后，覆蓋9歲-45歲女性，每針329元。9歲-14歲打兩針，全程658元；超過14歲打三針，全程也只需987元。

夏寧邵團隊的成功，為我國適齡女性接種宮頸癌疫苗提供了新的選擇，也使我國成為繼美國、英國之后，世界上第三個具備宮頸癌疫苗自主供應能力的國家。

從“0到1”，首個國產宮頸癌疫苗的誕生之路漫長且崎嶇。他們，是怎么做到的？

鐘睒睒對夏寧邵團隊“不問過程的高度信任”

首個國產宮頸癌疫苗的起步，要從一間亮燈的實驗室說起。

20多年前，養生堂創始人鐘睒睒將目光投向生物醫藥產業，有人向他推薦了廈門大學。多年后，正是來自廈大的夏寧邵團隊與養生堂旗下的萬泰生物，攜手破解了科研與市場“兩張皮”的難題，共同產出首個國產宮頸癌疫苗。

在廈大，流傳著這樣一個故事:鐘睒睒曾在夜晚12點“潛入”廈大校園，就為了看看哪間實驗室的燈還亮著。他發現，有一間實驗室總是亮著燈，這就是常常工作到深夜的夏寧邵團隊。

夏寧邵團隊成員回憶，“鐘睒睒當時對合作伙伴提出的要求是‘年輕的’‘努力的’，調查人員推薦我們的理由正是我們團隊‘整天不睡覺’，特別有干勁。”

在廈大的一次產業論壇上，鐘睒睒講到與夏寧邵團隊的合作時這樣說:“我有時候會‘推’一把。‘推’要掌握力度，要充分尊重高校的知識邊界和學術自由度，不能限制科學家發散思維和想象空間。”

這段話，被形容為“不問過程的高度信任”，這份信任實現了合作雙方在上游應用基礎研究和下游產品開發及產業化之間的高度互補。

“這條從‘0到1’的路，我們走了16年”

“當年與養生堂簽署戰略合作協議的團隊有不少，但目前只有夏寧邵團隊‘存活’下來，并持續有成果產出。”廈門萬泰滄海生物技術有限公司董事長李世成回憶，從協議簽訂之后的次年開始，養生堂就持續追加科研資金。

有了經費保障，科研團隊擰成一股勁，創新，再創新！

“只有創新，找到與原有疫苗不同的制作方法，才能打破制藥巨頭的專利壁壘，超越另外兩個不同的表達系統以其專利構建的基礎體系”。夏寧邵團隊成員張軍介紹，有別于英美采用真核細胞表達的方法做疫苗，我們采用大腸桿菌這種原核細菌做表達。

然而在那個時候，用大腸桿菌表達的方法做宮頸癌疫苗，這一構想僅零星出現在科研文獻中。張軍說，難就難在如何找到方法，讓細菌“聽話”，去模擬高等生物制造病毒蛋白質。

“這條從‘0到1’的路，我們走了16年。”張軍介紹，國產宮頸癌疫苗使用創新的大腸桿菌技術平臺生產，是全球首創的重組（大腸桿菌）類病毒顆粒疫苗研制關鍵技術平臺，這是一個不同于國外的新型疫苗技術體系。

“這提供了一個非常廉價和直接的疫苗生產方法”。美國科學院院士、基因工程藥物奠基人之一、基因工程乙肝疫苗發明人William J. Rutter盛贊道。

“有同伴做實驗做到大哭，擦干眼淚繼續做”

獲得國家科技重大專項（新藥創制）、國家863計劃、國際科技合作計劃等多項課題支持……首個國產宮頸癌疫苗“出道即巔峰”。但光環的背后，飽含著研發的艱辛。

“在研發過程中，99%都是瓶頸。我們每一天都是用努力和堅持，不斷與瓶頸斗爭。”廈門萬泰滄海生物技術有限公司生產經理沈寧燕說，支持我們堅持下去的，更多的是一種信念。“我們相信，中國人一定可以。”

沈寧燕回憶，實驗數據不理想是常有的事，有的同伴做實驗做到大哭，“哭了怎么辦？擦干眼淚繼續做”。在“板凳甘坐十年冷”的心態下，團隊研發人員常常一天工作13個小時，不分節假日連續工作。

事實上，除了1600多名研發人員和醫護人員的貢獻外，還有9989名符合條件的女性參加了3個階段的隨機、對照、雙盲試驗。“三期臨床試驗數據揭盲之時，我們激動得說不出話。”張軍說。

就是這樣一步一個腳印，這條國產宮頸癌疫苗研發之路雖然崎嶇，但步履堅實。

數據顯示，馨可寧上市僅3年時間，年設計產能達到3000萬支，2022年，產值突破百億元。

如今，萬泰滄海的全球版圖正在不斷擴張。截至目前，馨可寧先后獲得摩洛哥、尼泊爾、泰國、剛果（金）、柬埔寨等上市許可，標志著該產品可正式出口到當地，也預示著國產宮頸癌疫苗的國際影響力進一步提升。

【對話】

廈門萬泰滄海生物技術有限公司董事長李世成:

九價宮頸癌疫苗

有望填補國內空白

問:接下來，針對宮頸癌疫苗研發生產，還有哪些新動作？

答:馨可寧的上市，不是終點，而是國產宮頸癌疫苗研發的一個新起點。如今，國產九價宮頸癌疫苗三期臨床試驗接種已完成，正按方案進行訪視。我們的九價宮頸癌疫苗有望填補國內空白。

與此同時，接下來將成為國產九價宮頸癌疫苗的生產基地——九價宮頸癌疫苗二期擴產建設項目正在加速建設。項目建成后，萬泰滄海將擁有6條基于大腸桿菌技術平臺的疫苗原液生產線，設計產能可增至6000萬支/年。

【產品名片】

國產宮頸癌疫苗馨可寧

特長:相較于進口疫苗，馨可寧保護效果無差別、副作用較低，價格卻低于同類。作為國內首支獲批的可在9歲-14歲進行兩針接種的宮頸癌疫苗產品，馨可寧既降低了接種成本，也能夠提高接種率，為我國適齡女性提供了新的選擇。