評論員文章

《科創板日報》5月22日訊（記者 金小莫）“三年前的5月31日，我開出了國內第一張腫瘤電場治療的處方。接受治療的患者是一名膠質母細胞瘤復發患者，根據原有治療數據，這類患者的生存期是非常短的，中位生存期只有14.6個月。在極絕望的情況下，該患者接受了電場治療，到現在病情基本穩定。”

日前，在由中國臨床腫瘤學會、北京CSCO臨床腫瘤研究基金會和再鼎醫藥聯合主辦的“第四屆CSCO-再鼎臨床腫瘤學新進展高峰論壇”上，《科創板日報》記者從中山大學腫瘤防治中心神經外科主任牟永告教授處聽到了這樣一則案例。

進一步資料顯示，電場治療是一種利用特定電場頻率干擾細胞分裂，抑制腫瘤增長并使受電場影響的癌細胞死亡的治療手段。“腫瘤細胞在分裂末期，會形成紡錘體，此時，外加電場干預，就會阻止腫瘤細胞的有絲分裂、紡錘體形成，致使腫瘤細胞凋亡。”牟永告解釋稱。

(資料圖片僅供參考)

目前，相關療法也已獲批上市。公開資料顯示，全球首款腫瘤電場治療愛普盾已在中、美兩地獲批上市。其中于中國的獲批時間為2020年5月，適應癥為：與替莫唑胺聯合用于治療新診斷的膠質母細胞瘤患者、作為單一療法用于治療復發膠質母細胞瘤的患者。

▌可與其他療法協同應用

一直以來，手術、化療及放療被稱為是腫瘤治療的“三駕馬車”。其中，化療及放療的作用靶點均是腫瘤細胞的DNA——或者通過藥物，損壞腫瘤細胞的DNA，進而殺死腫瘤細胞；或者利用電離輻射粒子損壞腫瘤細胞的DNA。

“電場治療可以和‘三駕馬車’一起應用，起到協同作用。”牟永告進一步解釋稱，在臨床一線應用中，電場治療通常被用于手術之后，同步放化療一起使用，“讓腫瘤細胞的DNA喪失修復損傷的能力。”

牟永告則進一步稱，他認為，從機理上來看，電場治療在靶向治療、免疫治療的聯合應用上還有一定的潛力，不過目前尚缺少臨床證據。

▌在其他瘤種上也有應用潛力

值得注意的是，雖然在國內獲批上市的時間已有三年，但電場療法卻仍不像靶向治療、免疫治療等新興治療方式那樣為人所知。

這一方面與參與企業不多相關。

據頭豹研究院數據，全球范圍內的設備研發企業主要以色列的Novocure公司（2018年9月，再鼎醫藥獲得Novocure公司獨家授權，負責腫瘤電場治療在大中華區的開發及上市，并與Novocure公司合作進行全球范圍其他適應癥的開發。）、日本的CTECH LABS，以及國內的安泰康成。

在前述會議上，中國臨床腫瘤學會（CSCO）副理事長、南京天印山醫院院長秦叔逵教授表示，其實最早于30年前，就有瑞典教授來中國推廣電場療法，不過彼時，由于機器設備還不夠穩定以及相關機理不清、轉化研究不強等原因，未能在國內引起重視，目前這些情況已有所好轉。

另一方面則是受到了適應癥的限制。截至目前，在國內，僅有用于與替莫唑胺聯用治療新診斷的膠質母細胞瘤這一適應癥獲批上市。不過，已有多項臨床研究數據顯示，電場療法在其他瘤種的治療上也有一定效果。

比如，在胃癌方面，傳統治療是將奧沙利鉑與卡培他濱聯合使用，后者的標準化療客觀緩解率為41%-45%，中位無進展生存期為6.9個月，緩解持續時間為6.9個月，總生存期為11.6個月，一年生存率為48%。

2022年6月，再鼎醫藥與Novocure公司共同宣布2期臨床研究EF-31達到主要研究終點客觀緩解率，次要研究終點均顯示積極信號。該研究納入了26例未接受過系統性治療的無法切除、局部進展或轉移性的胃食管交界部癌或胃腺癌患者，讓其接受腫瘤電場治療聯合化療的持續治療。在中位隨訪8.6個月后，患者的客觀緩解率為50%，中位無進展生存期為7.8個月，緩解持續時間為10.3個月，中位總生存期未達到，一年生存率為72%。

再鼎醫藥的官網信息還顯示，企業正在就電場療法治療間皮瘤、非小細胞肺癌、非小細胞肺癌腦轉移、胰腺癌、卵巢癌、肝癌等適應癥開展臨床研究。