獲2023年藍貝國際創新創業大賽總決賽一等獎，獲批科技部國家重點研發計劃專項立項，獲青創投股權投資3000余萬元，入選青島市“碩果金”首批擬投項目……成立短短一年時間，位于青島高新區的青島健新醫療科技有限公司不僅實現了從“0”到“1”的跨越式發展，還成了康復產業孵化器內第一家股權融資過千萬級的企業。

成立于2022年的健新醫療，是一家以高端微創外科手術設備研發及生產為主要業務的醫療器械產品創新研發公司，主要進行智能雙引擎動態混合能量手術系統研發及產業化，致力于能量技術平臺、影像技術平臺、無創治療技術平臺等的全學科原研技術研發。“我們成立的初衷就是為了實現研發屬于我們中國原創的外科手術治療設備。”青島健新醫療科技有限公司董事長馮慶宇說。

深耕高端微創外科產品 打破國外壟斷

【資料圖】

當前我國在醫療診斷技術和產品已經有所突破，微創外科行業朝著智能化、數字化方向升級，疊加大量采購、國產替代產業整合趨勢，微創外科行業迎來發展拐點，能量外科器械迎來空前的發展機遇。

健新醫療緊抓發展風口，自主研發了“智能雙引擎動態混合能量手術系統”，該系統可根據人體組織特性智能調節超聲能量和電能量輸出，減少醫生更換不同能量器械的操作，提高手術流暢度，并具有切割速度快、凝閉效果好和熱損傷小等特點。

“現在的外科手術，運用到能量器械的占比大幅上漲，能量器械的發展甚至改變了外科手術中組織切割與止血的方式。”馮慶宇說。能量外科器械是指利用電能或機械能在外科手術中對組織進行切割、凝閉、止血等操作的器械。隨著現代外科朝著微創化、損傷小、恢復快的方向發展，更多的能量形式包括射頻、超聲、等離子、激光等被廣泛地用于外科手術中，使難度較大的手術變得簡單高效、安全可靠。

健新醫療的研發團隊以現有超聲刀和電刀臨床缺陷為突破口，聚焦智能雙引擎動態混合能量手術系統，其自主研發的智能調控混合輸出關鍵技術，極大拓展了能量外科產品的臨床應用場景，同時解決了目前切割止血設備的臨床痛點。

“幾十年間，外科手術器械從‘冷兵器時代’走向了‘熱武器時代’，下一個發展方向必然就是智能化。健新醫療提前研發、搶先布局，在智能化上下功夫，目前已經取得了階段性的成果。”馮慶宇介紹說。據了解，健新醫療國際首創的“智能雙引擎動態混合能量輸出手術系統”不僅獲批科技部重點研發計劃立項并進入國家醫療器械優先審批綠色通道，先已完成了樣機設計，進入檢測驗證階段，有望打破國際巨頭長期壟斷局面。旗下公司益超醫療首款適用于5mm血管切割止血的超聲能量系統于2022年1月取得國家NMPA三類產品注冊證，打破該類設備長期由國外巨頭把持的壟斷格局，已經成功應用于國內多款手術機器人并被國際知名企業技術引入，推動了該類產品的國產替代。

以賽促研 實現外科設備“中國原創”

日前，健新醫療的兩款國際首創產品——適用于泌尿全系統的雙頻超聲碎石系統、同時解決“時間精準”和“定位精準”的三維雙探頭超聲介入系統，均已完成樣機并進入注冊流程。“這兩款產品的成功研發，助力我們實現了相關高端微創外科產品的中國原創。”馮慶宇表示。

健新醫療擁有涵蓋聲學、光學、電學、機械等多學科的專業研發團隊，并擁有國內領先的聲學核心部件設計團隊，搭建了實時影像技術研發平臺、聲電能量技術研發平臺、超聲治療技術研發平臺、材料與工藝技術研發平臺。

僅用一年的時間就成長為醫療器械領域的一顆新星，健新醫療的成功離不開其自身過硬的研發技術，也離不開青島高新區的幫助支持。

從健新醫療意向入駐到真正落戶康復產業孵化器，從初次參加“藍貝國際創新創業大賽”到新一輪融資成功，青島高新區切實做到了陪伴式服務，不僅提供了定制化專業輔導和精準服務，幫助企業順利通過了科技型中小企業認定，還高效幫企業對接資源、完成融資。“起初，我們只是想在藍貝國際創新創業大賽上推介一下產品獲得更多的融資機會，沒想到受到高新區很大重視。”馮慶宇說道。

通過藍貝國際創新創業大賽，健新醫療不僅獲得了展示自主研發的“智能雙引擎動態混合能量手術系統”的平臺，還憑借優秀的自主研發技術獲得了總決賽一等獎，得到了青島高新區的政策支持，受到了多家投融資機構的青睞，順利完成新一輪千萬級股權融資。

下一步，健新醫療將以強大研發團隊與廣泛合作研發資源為基礎，打造外科設備領域的“產品超市”，實現高端微創外科產品的“中國原創”。（青島日報/觀海新聞記者 周偉）

責任編輯：臧婷

（作者：周偉)