評論員文章

(資料圖片)

近日，蘇州沙礫生物科技有限公司（以下簡稱“沙礫生物”）和愷佧生物科技（上海）有限公司（以下簡稱“愷佧生物”）就重組蛋白和GMP級工具酶在基因編輯TIL的管線開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化達(dá)成戰(zhàn)略合作。本次戰(zhàn)略合作內(nèi)容包括產(chǎn)品開發(fā)及商業(yè)化、注冊申報、市場宣傳等多個方面，將統(tǒng)籌沙礫生物和愷佧生物雙方在研發(fā)、技術(shù)等方面的優(yōu)勢資源，通過深度合作、整合資源與優(yōu)勢，為市場提供極具競爭力的CGT解決方案。

愷佧生物創(chuàng)始人&CEO王剛先生表示：很高興能夠為沙礫生物提供重組蛋白產(chǎn)品、GMP級工具酶和服務(wù)。沙礫生物堅持專注于開創(chuàng)性細(xì)胞療法藥物的研發(fā)和生產(chǎn)，具有深厚的免疫學(xué)背景和豐富的基因編輯及細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗。此次達(dá)成戰(zhàn)略合作，雙方將精誠合作，積極推進(jìn)新管線的注冊申報，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈信息互通，協(xié)同進(jìn)步努力為攻克實體瘤提供更多更有效的療法。

沙礫生物創(chuàng)始人&CEO劉雅容博士表示：愷佧生物是一家優(yōu)秀的原料酶和靶點蛋白研發(fā)平臺公司，在細(xì)胞基因治療領(lǐng)域的GMP級原料酶方面擁有豐富的技術(shù)積累和行業(yè)經(jīng)驗，依托愷佧生物完善的質(zhì)量管理體系和沙礫生物自身細(xì)胞治療產(chǎn)品研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗，雙方深化合作優(yōu)勢互補(bǔ)，為開發(fā)新一代療效和存續(xù)性更佳的細(xì)胞治療產(chǎn)品提供了更加有利的條件。

關(guān)于愷佧生物

愷佧生物成立于2018年初，是一家專注于生物藥上游領(lǐng)域，以自主創(chuàng)新為驅(qū)動的蛋白酶原料公司。依托獨有的蛋白研發(fā)平臺SAMSTM，愷佧生物從高難度跨膜蛋白領(lǐng)域進(jìn)入抗體藥市場，解決未被滿足的市場需求。

在基因治療領(lǐng)域，愷佧生物提供能滿足基因編輯臨床需求的本土化的GMP級Cas9酶，同時愷佧生物提供GMP級用于AAV和疫苗行業(yè)的全能核酸酶、用于細(xì)胞治療的細(xì)胞因子以及mRNA疫苗生產(chǎn)的原料酶。其中，Cas9酶、全能核酸酶和全系列mRNA體外合成相關(guān)酶均已完成DMF備案。愷佧生物的GMP產(chǎn)品嚴(yán)格遵照藥典進(jìn)行檢測方法學(xué)開發(fā)和驗證，配備MES數(shù)字化生產(chǎn)管理體系，產(chǎn)品有良好的批間穩(wěn)定性和一致性，符合申報要求，并可提供各種申報用文件。

關(guān)于沙礫生物

沙礫生物成立于2019年，是一家專注于腫瘤浸潤淋巴細(xì)胞（Tumor Infiltrating Lymphocytes, TIL）的研發(fā)及臨床應(yīng)用的創(chuàng)新型醫(yī)藥公司。沙礫生物已完成多輪股權(quán)融資，募資總額達(dá)數(shù)千萬美元，得到了夏爾巴投資、君實生物、杏澤資本、德誠資本、經(jīng)緯中國、高瓴創(chuàng)投等多家知名創(chuàng)投基金的支持。

沙礫生物自主研發(fā)的GT101注射液是國內(nèi)首 個獲批注冊臨床的腫瘤浸潤淋巴細(xì)胞藥物。公司的核心研發(fā)平臺包括高效編輯TIL細(xì)胞的病毒平臺StaViral?，高通量篩選T細(xì)胞免疫檢查點的ImmuT Finder?平臺，并依托平臺開發(fā)了一系列下一代基因編輯型TIL藥物。