評論員文章

每經記者：許立波 每經編輯：董興生

日前，港股上市創新藥企業云頂新耀（HK01952，股價19.78港元，市值63億港元）旗下抗菌藥物依嘉?（依拉環素）成功在中國商業化上市，并于復旦大學附屬華山醫院開出首張處方。

(資料圖片僅供參考)

圍繞依嘉?上市后的商業化策略、公司自研及引進并行的研發模式、其他創新藥管線進展等問題，云頂新耀于7月31日舉行了媒體溝通會，公司首席執行官羅永慶、首席醫學官朱正纓等高管對上述問題進行了解答。

作為成立于2017年的生物制藥公司，云頂新耀目前覆蓋腎病、感染性疾病、自身免疫的多條管線大多通過License-in（授權引進）方式建立。隨著公司的不斷發展，團隊也正在逐步加強自主研發能力。

對此，羅永慶向《每日經濟新聞》記者表示，云頂新耀選擇在引進的同時進行自主研發，是因為新藥創新價值鏈的周期長、投資金額大，風險也非常高。“我們選擇引進的同時進行自主研發這樣一個比較安全、相對來說可以降低風險的模式，來確保能有資金支持我們自主的研發。”

圖片來源：每經記者 許立波 攝（資料圖）

在藍海賽道引入確定性高的資產

依嘉?也是目前云頂新耀首個推動至上市階段的藥物，標志著公司正式從臨床階段進入商業化階段。羅永慶認為，以依嘉?與預計年內獲批的另一款IgA腎病新藥耐賦康為分界線，公司將在未來一兩年中聚焦核心領域，整合自研自產自銷能力，其中最重要的是建立公司自身的商業化團隊，“從上游的discovery、研發、生產到下游的商業化，覆蓋全產業鏈，成為一家綜合性的制藥公司”。

“2025年以后，隨著引進和自研的產品逐步進入商業化，我們希望把云頂新耀打造成為一個亞洲地區領先的全球性生物制藥公司，加快全球化布局。”羅永慶表示。

值得注意的是，目前，云頂新耀推進的幾款核心管線，所瞄準的都是競爭相對溫和、存在未滿足醫療需求的“藍海”領域。如耐賦康針對的IgA腎病適應癥，在國內約有500萬人受這一疾病的困擾，但截至目前尚無獲批治療IgA腎病的藥物。

在抗感染領域，尤其是治療多重耐藥革蘭陰性菌感染的強效抗生素市場，云頂新耀則布局了依嘉?、頭孢吡肟/他尼硼巴坦、EVER206三款抗生素，這三款藥又被云頂新耀內部稱之為“新三劍客”，被寄予了替代目前市場上舊“三劍客”（即多黏菌素、替加環素、思福妥）的商業化期待。

羅永慶表示，在如今創新生態環境還不夠理想的情況下，合作幾乎是“不可避免”的，云頂新耀的策略就是希望在藍海賽道選擇確定性高的資產，將其引入亞太地區進行開發，滿足中國或者亞洲其他地區人群未被滿足的醫療需求。“我們先選擇確定性高的，讓公司能夠自我造血，不完全依賴資本市場融資，能夠把這個模式跑通，從臨床開發到生產到商業化，利用確定性高的資產把這個能力建立起來，同步來做早期研發，我覺得這是一個相對來說比較快速的、比較安全的、風險比較低的一種模式。”

圖片來源：每經記者 許立波 攝（資料圖）

如今，首款產品成功實現商業化后，作為一家創新型藥企，云頂新耀也即將迎來盈利和商業價值上的考驗。羅永慶在回應有關依嘉?商業化計劃的問題時指出，云頂新耀在組建商業化團隊時選擇了一種與絕大多數藥企都不一樣的模式。“我們選擇建立一支精干、高效的團隊，就比如抗生素團隊總共大概180人，同時我們也會與外部一起合作，要用比較少的投入高效完成商業化工作，而非采取人海戰術燒錢來打開市場。”

暫無新的股權融資計劃

云頂新耀是目前國內少數在mRNA技術領域有重點布局的創新藥企業，其于浙江嘉善投建的全球生產基地項目暨mRNA產業化基地已于去年12月啟動試生產。資料顯示，該基地占地面積85畝，建筑面積58000平方米，投資規模超過9億元人民幣。達產后，年產能預計可達7億劑次mRNA疫苗產品。在研管線中，云頂新耀也有一款自主研發的第二代新型冠狀病毒肺炎加強針EVER-COVID19-M1。

不過，由于mRNA新冠疫苗的需求退潮，國內部分mRNA企業也面臨經營困境。如7月中旬，有消息稱，國內知名mRNA企業斯微生物旗下天慈工廠，因外部客觀環境發生變化，且考慮到工廠近期無明確大規模生產需求，為降低企業運營成本，自2023年7月21日起暫停運行。

羅永慶也在媒體溝通會上回應記者稱，公司對mRNA技術仍舊非常有信心，也將繼續推進除新冠病毒外，針對狂犬病、部分傳染性疾病以及腫瘤的mRNA疫苗開發。

據悉，云頂新耀預計現金余額約為4.32億美元（折合人民幣約31.02億元）。而根據云頂新耀2022年年報，其去年的研發開支約為8.1億元。羅永慶認為，公司的主要產品剛做完三期臨床，目前公司賬面資金尚屬寬裕，且資本市場的股票價格也并未反映公司的內在價值，因此暫時沒有新的股權融資計劃。

每日經濟新聞