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近日,市場監管局經開分局開展牙科醫療器械專項檢查,進一步加強區內牙科醫療器械監管,杜絕使用過期、失效、淘汰、未經注冊的牙科醫療器械,切實保障公眾身體健康。
工作人員來到牙科診所、經營口腔科醫療器械的企業、醫院口腔科等場所,查看牙體充填及修復材料、義齒修復材料及制品、正畸材料及制品、口腔預防材料及制品、口腔種植材料及制品、齒科設備等牙科醫療器械,重點檢查是否建立并執行進貨查驗制度,是否使用過期、失效、淘汰、未經注冊的牙科醫療器械,購銷記錄是否健全、真實和可追溯,所使用產品是否取得《醫療器械注冊證》,產品說明書和標簽是否符合醫療器械說明書和標簽管理規定等內容。
同時,工作人員還針對牙科診所發布的宣傳廣告及宣傳用語是否存在虛假、夸大宣傳的情況開展了檢查,并在檢查過程中向醫療器械經營使用單位宣傳醫療器械法規規定及相關知識,進一步強化企業主體責任。針對檢查中存在的進貨查驗記錄不規范、藥品器械等未分區分類貯存等問題,檢查人員均一一指出,督促企業限期整改規范。
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