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近日，市場監(jiān)管局經(jīng)開分局開展牙科醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查，進(jìn)一步加強(qiáng)區(qū)內(nèi)牙科醫(yī)療器械監(jiān)管，杜絕使用過期、失效、淘汰、未經(jīng)注冊(cè)的牙科醫(yī)療器械，切實(shí)保障公眾身體健康。

工作人員來到牙科診所、經(jīng)營口腔科醫(yī)療器械的企業(yè)、醫(yī)院口腔科等場所，查看牙體充填及修復(fù)材料、義齒修復(fù)材料及制品、正畸材料及制品、口腔預(yù)防材料及制品、口腔種植材料及制品、齒科設(shè)備等牙科醫(yī)療器械，重點(diǎn)檢查是否建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)制度，是否使用過期、失效、淘汰、未經(jīng)注冊(cè)的牙科醫(yī)療器械，購銷記錄是否健全、真實(shí)和可追溯，所使用產(chǎn)品是否取得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽是否符合醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定等內(nèi)容。

同時(shí)，工作人員還針對(duì)牙科診所發(fā)布的宣傳廣告及宣傳用語是否存在虛假、夸大宣傳的情況開展了檢查，并在檢查過程中向醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位宣傳醫(yī)療器械法規(guī)規(guī)定及相關(guān)知識(shí)，進(jìn)一步強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任。針對(duì)檢查中存在的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄不規(guī)范、藥品器械等未分區(qū)分類貯存等問題，檢查人員均一一指出，督促企業(yè)限期整改規(guī)范。