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春暖花開，萬象更新，北京盈科瑞創(chuàng)新醫(yī)藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“盈科瑞”)科研事業(yè)碩果不斷。近日，盈科瑞獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，YKRH00020吸入溶液符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，同意本品開展慢性支氣管炎急性發(fā)作期、慢性阻塞性肺疾病急性加重期、肺炎患者的祛痰治療的臨床試驗(yàn)。

不斷創(chuàng)新、銳意進(jìn)取，YKRH00020項(xiàng)目實(shí)現(xiàn)新突破

YKRH00020吸入溶液是盈科瑞霧化吸入制劑平臺(tái)累計(jì)獲批的第16個(gè)批件。近半年來，霧化吸入制劑平臺(tái)先后有吸入用乙酰半胱氨酸溶液、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、吸入用異丙托溴銨溶液(2個(gè)規(guī)格)和吸入用復(fù)方異丙托溴銨溶液獲得上市許可，同時(shí)異丙托溴銨原料轉(zhuǎn)A。目前，該平臺(tái)改良新藥已獲批2個(gè)臨床試驗(yàn)通知書，另外有系列改良新藥在研究與審評(píng)中。

YKRH00020吸入溶液是盈科瑞與上海凱寶藥業(yè)股份有限公司合作開發(fā)的呼吸疾病類霧化吸入制劑項(xiàng)目。藥效學(xué)研究顯示，YKRH00020吸入溶液具有抑制杯狀細(xì)胞增生作用，促進(jìn)漿性液體分泌作用，減少LPS誘發(fā)的黏多糖升高，對(duì)氣道炎癥有抑制作用。與口服劑型相比，在較低劑量就可以達(dá)到相似的藥理作用，本品能夠明顯降低給藥劑量。

YKRH00020吸入溶液擬用于慢性支氣管炎急性發(fā)作期、慢性阻塞性肺疾病急性加重期、肺炎患者的祛痰治療。普通口服制劑無法用于急癥，目前用于急癥給藥以注射劑為主。而霧化吸入治療可以直接使藥物作用在病變局部，起效快，全身暴露量小，特別適用于兒童、老人、意識(shí)障礙等配合治療困難的患者。慢阻肺加重期臨床常用祛痰抗氧化藥物主要有N-乙酰半胱氨酸(NAC)、羧甲司坦、厄多司坦、福多司坦和氨溴索等。市場(chǎng)現(xiàn)有的霧化吸入溶液僅有乙酰半胱氨酸、鹽酸氨溴索。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端祛痰藥物(不含止咳藥的復(fù)方制劑)銷售額超過107億元，其中吸入制劑銷售額達(dá)21.51億元。祛痰藥物中吸入制劑市場(chǎng)份額從2016年的0.97%增長(zhǎng)到2021年的20.01%，而注射劑市場(chǎng)份額不斷大幅下降(從66.65%到34.66%)。

近年來，呼吸系統(tǒng)藥物市場(chǎng)回暖，吸入制劑使用方便、無創(chuàng)傷性操作、起效迅速，未來市場(chǎng)將不斷增長(zhǎng)，新機(jī)制祛痰吸入制劑值得被開發(fā)。

精益求精，與時(shí)俱進(jìn)，霧化吸入制劑研究平臺(tái)差異化優(yōu)勢(shì)明顯

盈科瑞霧化吸入制劑研發(fā)管線創(chuàng)建于2014年，經(jīng)過多年的發(fā)展與努力，已在北京、天津、珠海三地開展業(yè)務(wù)，形成了分工明確、統(tǒng)一協(xié)作的創(chuàng)新研發(fā)體系，建立了國(guó)內(nèi)唯一完整的全鏈條霧化吸入制劑研發(fā)管線。

盈科瑞霧化制劑研發(fā)平臺(tái)以葉祖光教授為平臺(tái)首席專家，并由十大教授團(tuán)隊(duì)領(lǐng)銜負(fù)責(zé)細(xì)分領(lǐng)域?qū)I(yè)平臺(tái)，具體包括以下專業(yè)領(lǐng)域：

1、盈科瑞擁有3個(gè)省級(jí)霧化吸入制劑藥學(xué)研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，分別為廣東省霧化吸入制劑工程技術(shù)研究中心、天津市肺部給藥重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室以及河北省中藥?kù)F化吸入制劑重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室(與神威藥業(yè)共建)。

2、盈科瑞建成國(guó)內(nèi)唯一的霧化吸入藥理藥代研究中心。該平臺(tái)完全按GLP要求建設(shè)，能開展抗感染以外的正規(guī)藥效、藥代及安評(píng)預(yù)試研究工作。平臺(tái)占地2000多平米，擁有專業(yè)的動(dòng)物霧化吸入給藥和檢測(cè)設(shè)備，建立了多種呼吸道相關(guān)疾病的霧化吸入動(dòng)物藥效模型，是目前國(guó)內(nèi)唯一專門從事霧化吸入藥理藥代的研究平臺(tái)。

3、盈科瑞擁有霧化吸入抗感染研究中心。該中心首席科學(xué)家為崔曉蘭教授。是目前國(guó)內(nèi)民營(yíng)企業(yè)中唯一專門研究抗感染藥物的P2+加強(qiáng)型實(shí)驗(yàn)室(正在運(yùn)營(yíng))，P3實(shí)驗(yàn)室正在籌建中。可以開展真菌、細(xì)菌、支原體、衣原體、病毒等病原體的藥效研究。

4、盈科瑞擁有霧化吸入臨床研究平臺(tái)。該平臺(tái)的臨床專家為申春悌教授和上海中醫(yī)藥大學(xué)臨床專家張磊教授，擁有北京和石家莊兩個(gè)研究中心，可從事中藥、化藥?kù)F化吸入制劑臨床試驗(yàn)。

截至目前，盈科瑞的霧化吸入制劑研發(fā)平臺(tái)是國(guó)內(nèi)規(guī)模最大、最具特色的、霧化創(chuàng)新項(xiàng)目最多的、唯一霧化吸入制劑全鏈條研發(fā)平臺(tái)，可以為醫(yī)藥企業(yè)提供中藥、化藥的霧化吸入制劑改良新藥、創(chuàng)新藥全鏈條的高質(zhì)量的研發(fā)服務(wù)。

除了霧化吸入制劑研究平臺(tái)，盈科瑞還布局了原位凝膠、納米透皮、骨靶向、腫瘤核酸靶向等制劑方面的核心技術(shù)平臺(tái)，在呼吸科、骨科、皮膚科、眼科、抗感染、腫瘤核酸靶向六條研發(fā)管線構(gòu)建了完整的研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈。目前自主研發(fā)新藥項(xiàng)目300余項(xiàng)，其中100余項(xiàng)重點(diǎn)項(xiàng)目的三分之一已和各大上市公司進(jìn)行項(xiàng)目股份制合作。

隨著我國(guó)相關(guān)藥監(jiān)部門不斷深化審評(píng)審批制度改革和強(qiáng)化審評(píng)能力建設(shè)，助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展，盈科瑞也搶抓機(jī)遇，以解決未滿足的臨床需求為創(chuàng)新理念，助力合作伙伴創(chuàng)新突圍，實(shí)現(xiàn)共贏，為健康中國(guó)事業(yè)貢獻(xiàn)盈科瑞力量。

注：米內(nèi)網(wǎng)《中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品終端競(jìng)爭(zhēng)格局》，統(tǒng)計(jì)范圍是：中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，不含民營(yíng)醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室;米內(nèi)網(wǎng)《中國(guó)城市實(shí)體藥店藥品終端競(jìng)爭(zhēng)格局》，統(tǒng)計(jì)范圍是：全國(guó)地級(jí)及以上城市實(shí)體藥店，不含縣鄉(xiāng)村藥店;上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。

免責(zé)聲明：市場(chǎng)有風(fēng)險(xiǎn)，選擇需謹(jǐn)慎！此文僅供參考，不作買賣依據(jù)。