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春暖花開，萬象更新，北京盈科瑞創新醫藥股份有限公司(以下簡稱“盈科瑞”)科研事業碩果不斷。近日，盈科瑞獲得國家藥品監督管理局簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，YKRH00020吸入溶液符合藥品注冊的有關要求，同意本品開展慢性支氣管炎急性發作期、慢性阻塞性肺疾病急性加重期、肺炎患者的祛痰治療的臨床試驗。

不斷創新、銳意進取，YKRH00020項目實現新突破

YKRH00020吸入溶液是盈科瑞霧化吸入制劑平臺累計獲批的第16個批件。近半年來，霧化吸入制劑平臺先后有吸入用乙酰半胱氨酸溶液、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、吸入用異丙托溴銨溶液(2個規格)和吸入用復方異丙托溴銨溶液獲得上市許可，同時異丙托溴銨原料轉A。目前，該平臺改良新藥已獲批2個臨床試驗通知書，另外有系列改良新藥在研究與審評中。

YKRH00020吸入溶液是盈科瑞與上海凱寶藥業股份有限公司合作開發的呼吸疾病類霧化吸入制劑項目。藥效學研究顯示，YKRH00020吸入溶液具有抑制杯狀細胞增生作用，促進漿性液體分泌作用，減少LPS誘發的黏多糖升高，對氣道炎癥有抑制作用。與口服劑型相比，在較低劑量就可以達到相似的藥理作用，本品能夠明顯降低給藥劑量。

YKRH00020吸入溶液擬用于慢性支氣管炎急性發作期、慢性阻塞性肺疾病急性加重期、肺炎患者的祛痰治療。普通口服制劑無法用于急癥，目前用于急癥給藥以注射劑為主。而霧化吸入治療可以直接使藥物作用在病變局部，起效快，全身暴露量小，特別適用于兒童、老人、意識障礙等配合治療困難的患者。慢阻肺加重期臨床常用祛痰抗氧化藥物主要有N-乙酰半胱氨酸(NAC)、羧甲司坦、厄多司坦、福多司坦和氨溴索等。市場現有的霧化吸入溶液僅有乙酰半胱氨酸、鹽酸氨溴索。

米內網數據顯示，2021年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)和中國城市實體藥店終端祛痰藥物(不含止咳藥的復方制劑)銷售額超過107億元，其中吸入制劑銷售額達21.51億元。祛痰藥物中吸入制劑市場份額從2016年的0.97%增長到2021年的20.01%，而注射劑市場份額不斷大幅下降(從66.65%到34.66%)。

近年來，呼吸系統藥物市場回暖，吸入制劑使用方便、無創傷性操作、起效迅速，未來市場將不斷增長，新機制祛痰吸入制劑值得被開發。

精益求精，與時俱進，霧化吸入制劑研究平臺差異化優勢明顯

盈科瑞霧化吸入制劑研發管線創建于2014年，經過多年的發展與努力，已在北京、天津、珠海三地開展業務，形成了分工明確、統一協作的創新研發體系，建立了國內唯一完整的全鏈條霧化吸入制劑研發管線。

盈科瑞霧化制劑研發平臺以葉祖光教授為平臺首席專家，并由十大教授團隊領銜負責細分領域專業平臺，具體包括以下專業領域：

1、盈科瑞擁有3個省級霧化吸入制劑藥學研究重點實驗室，分別為廣東省霧化吸入制劑工程技術研究中心、天津市肺部給藥重點實驗室以及河北省中藥霧化吸入制劑重點實驗室(與神威藥業共建)。

2、盈科瑞建成國內唯一的霧化吸入藥理藥代研究中心。該平臺完全按GLP要求建設，能開展抗感染以外的正規藥效、藥代及安評預試研究工作。平臺占地2000多平米，擁有專業的動物霧化吸入給藥和檢測設備，建立了多種呼吸道相關疾病的霧化吸入動物藥效模型，是目前國內唯一專門從事霧化吸入藥理藥代的研究平臺。

3、盈科瑞擁有霧化吸入抗感染研究中心。該中心首席科學家為崔曉蘭教授。是目前國內民營企業中唯一專門研究抗感染藥物的P2+加強型實驗室(正在運營)，P3實驗室正在籌建中。可以開展真菌、細菌、支原體、衣原體、病毒等病原體的藥效研究。

4、盈科瑞擁有霧化吸入臨床研究平臺。該平臺的臨床專家為申春悌教授和上海中醫藥大學臨床專家張磊教授，擁有北京和石家莊兩個研究中心，可從事中藥、化藥霧化吸入制劑臨床試驗。

截至目前，盈科瑞的霧化吸入制劑研發平臺是國內規模最大、最具特色的、霧化創新項目最多的、唯一霧化吸入制劑全鏈條研發平臺，可以為醫藥企業提供中藥、化藥的霧化吸入制劑改良新藥、創新藥全鏈條的高質量的研發服務。

除了霧化吸入制劑研究平臺，盈科瑞還布局了原位凝膠、納米透皮、骨靶向、腫瘤核酸靶向等制劑方面的核心技術平臺，在呼吸科、骨科、皮膚科、眼科、抗感染、腫瘤核酸靶向六條研發管線構建了完整的研發產業鏈。目前自主研發新藥項目300余項，其中100余項重點項目的三分之一已和各大上市公司進行項目股份制合作。

隨著我國相關藥監部門不斷深化審評審批制度改革和強化審評能力建設，助力醫藥產業創新高質量發展，盈科瑞也搶抓機遇，以解決未滿足的臨床需求為創新理念，助力合作伙伴創新突圍，實現共贏，為健康中國事業貢獻盈科瑞力量。

注：米內網《中國公立醫療機構藥品終端競爭格局》，統計范圍是：中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院，不含民營醫院、私人診所、村衛生室;米內網《中國城市實體藥店藥品終端競爭格局》，統計范圍是：全國地級及以上城市實體藥店，不含縣鄉村藥店;上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。

免責聲明：市場有風險，選擇需謹慎！此文僅供參考，不作買賣依據。