評論員文章

東曜藥業（股票代碼：1875.HK）宣布：

其為合作伙伴濟民可信集團提供的新冠病毒特異性中和抗體注射液（JMB2002）商業化規模放大和生產的CDMO服務，已于8月中旬完成，比預計交付時間提前一個半月。同時，東曜藥業對JMB2002完成I期臨床試驗表示祝賀。

東曜藥業為JMB2002項目提供了2000L商業化規模的放大和生產服務。憑借一站式創新藥研發生產平臺，東曜藥業比預期時間提前一個半月完成里程碑交付，全力賦能JMB2002項目中、美、歐臨床研究的開展以及后期的商業化生產，為抗擊全球新冠疫情添磚加瓦。

東曜藥業擁有國際一流的商業化生產平臺、完善的QCQA質量體系以及規范的CDMO項目管理體系，能夠為客戶在同一場地提供從研發到商業化生產一站式、端到端的高品質CDMO服務。東曜藥業憑借工藝優勢和長期經驗積累，一次性完成JMB2002的2000L商業規模的放大和生產，保質保量地完成了交付。

濟民可信研究院創新藥研發中心總經理王學萍表示：

“濟民可信對東曜藥業在JMB2002項目中的杰出成果表示感謝。東曜藥業在大分子的研發和生產上擁有豐富的實戰經驗和成功案例，雙方也將繼續開展多元化合作。我們也將持續穩步推進中和抗體的開發，期待為全球新冠治療貢獻力量。”

東曜藥業首席執行官劉軍博士表示：

“東曜藥業對于濟民可信完成JMB2002 完成I期臨床試驗表示熱烈祝賀，也期待JMB2002能夠早日獲批上市，為全球應對新冠疫情挑戰提供新選擇。東曜藥業將繼續發揮研發和生產優勢，借助現有的核心能力應對成本和速度挑戰，助力合作伙伴的研發和生產，推動安全有效的藥物盡早服務于患者。”

關于JMB2002

JMB2002源自百億級健康人體B細胞天然抗體文庫，通過噬菌體展示與酵母展示無縫銜接的抗體精準篩選技術獲得；在流式高通量篩選的關鍵步驟中，研究人員創造性地加入了新冠病毒表面刺突糖蛋白及其人宿主的受體蛋白，模擬中和抗體結合病毒后阻斷其與人宿主受體結合的過程，從而在百億級的天然抗體文庫中快速篩選到最優分子。

在創新平臺的加持下，濟民可信大分子研發團隊從啟動篩選到獲得全人源抗體，僅用時19天。濟民可信研究人員對JMB2002進行了充分的藥理、毒理研究等臨床前工作，在靈長類動物水平闡述了藥物的代謝規律、安全性與有效性。JMB2002對不同突變病毒刺突糖蛋白均顯示出良好的結合和阻斷活性。

關于濟民可信集團

濟民可信集團是中國知名大型現代制藥集團之一，近年來其新藥研發力度顯著加大，在腫瘤、抗感染、神經系統、呼吸系統、心腦血管等治療領域完成研發布局并快速取得突破性成果。

2018 年，濟民可信研究院落戶上海張江科學城，3年多時間內，其研發人員已增至近500人，完成了生物大分子、化學小分子、創新技術和創新中藥等技術平臺的搭建。JMB-2002的成功開發驗證了濟民可信生物大分子的研發能力和平臺技術水平。

關于東曜藥業股份有限公司（股票代碼：1875.HK）

東曜藥業專注于創新型抗腫瘤藥物及療法的開發及商業化，致力于打造患者及其家屬、醫療專業人士信賴的腫瘤治療領先品牌。

憑借研發和生產優勢，東曜藥業與國內外制藥公司開展多元的戰略合作，提供從研發、工藝開發、臨床試驗、注冊申報到商業化生產的一站式解決方案，秉持“以品質助創新 共成長”的服務理念，加速化藥、生物藥的開發和生產，賦能合作伙伴，造福廣大病患。