評論員文章

關(guān)于隱形眼鏡的話題，一直備受消費者關(guān)注，得益于這兩年隱形眼鏡需求的不斷攀升。相較于傳統(tǒng)框架式眼鏡，隱形眼鏡能更好地滿足大家不同的審美要求和生活所需。并且在社會“顏值經(jīng)濟”“她經(jīng)濟”的驅(qū)動下，我國經(jīng)營隱形眼鏡的企業(yè)已經(jīng)超過十萬家

業(yè)內(nèi)業(yè)外的博主紛紛在社交平臺上發(fā)表一下見解，但很多人只知道隱形眼鏡屬于第三類醫(yī)療器械，卻不了解，隱形眼鏡行業(yè)那些背后的故事

筆者通過咨詢相關(guān)行業(yè)資深人士、政府相關(guān)部門等，今天就帶大家揭開隱形眼鏡行業(yè)市場的神秘面紗，帶大家道一道它的前世今生！說起隱形眼鏡市場，彼時的中國剛剛邁入千禧年，那時售賣隱形眼鏡的商家可謂寥寥。在行業(yè)剛剛萌芽的階段只有零星幾個線上小店售賣，對于隱形眼鏡的銷售法規(guī)以及行業(yè)制度也沒有明確的規(guī)定規(guī)范，也就何談行業(yè)相關(guān)證書以及售賣資質(zhì)的持有。這之后隨著隱形眼鏡市場需求的不斷擴大，尤其是電商平臺的迅猛發(fā)展，隱形眼鏡市場變得魚龍混雜，產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊，劣質(zhì)隱形眼鏡充斥市場，給消費者眼睛的健康和安全埋下不少隱患。

彼時國家修訂了相關(guān)市場監(jiān)督管理條例，對售賣醫(yī)療器械的企業(yè)進行更加的規(guī)范化管理。因此一些合法企業(yè)應(yīng)運而生。

2014年6月1日，修訂后的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》正式實施。而美瞳屬于第三類醫(yī)療器械，也在該《條例》的覆蓋范圍內(nèi)。條例說明隱形眼鏡只能由具有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的單位進行銷售，而各藥店、眼鏡店如果要經(jīng)營銷售隱形眼鏡，都必須獲得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。在互聯(lián)網(wǎng)上經(jīng)營隱形眼鏡及護理液，除必須先持有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》外，還必須取得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》和《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》，上述證件齊全之后企業(yè)方可在互聯(lián)網(wǎng)上銷售隱形眼鏡及護理液。那么這里筆者也就不得不科普一下《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》的辦理門檻

在當年，這張證書是只限定醫(yī)藥企業(yè)且必須為連鎖的醫(yī)藥企業(yè)才可以辦理，旨在讓隱形眼鏡市場在成熟的醫(yī)藥監(jiān)管體系下更加規(guī)范化也就是在這條例之后，2015年的淘寶上陸陸續(xù)續(xù)涌現(xiàn)出了一些連鎖大藥房進行隱形眼鏡正規(guī)且合法的售賣但其實早在2013年1月14日就有一家醫(yī)藥連鎖企業(yè)——安徽百秀大藥房有限公司獲得《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》

不同于隱形眼鏡行業(yè)的剛剛起步，醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管規(guī)范早已發(fā)展較為成熟。提及此點，不得不引入-GSP（good supply practice）即藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范

GSP是控制藥品在流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生事故的因素，從而防止質(zhì)量事故的一套管理制度，這套制度從1984年的初版雛形，到現(xiàn)在由國家藥品監(jiān)督管理局衛(wèi)生部部委會不斷頒布修訂以及監(jiān)督實行，其核心是通過嚴格的管理制度來約束企業(yè)行為，對藥品經(jīng)營全過程進行質(zhì)量管控，防止質(zhì)量事故的發(fā)生，對藥品實施有效跟蹤，保證向消費者提供合格有效的藥品。這也是目前國家所頒布較為嚴苛的管理體系。

百秀大藥房以連鎖醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)屬性進行隱形眼鏡售賣，嚴格遵守藥品行業(yè)規(guī)范，所有業(yè)務(wù)均受GSP監(jiān)管   隨著隱形眼鏡市場的蓬勃發(fā)展，非醫(yī)藥企業(yè)在互聯(lián)網(wǎng)上售賣隱形眼鏡的需求越來越大，中國國家藥監(jiān)局開始征詢是否要降低線上互聯(lián)網(wǎng)隱形眼鏡交易的門檻在多次發(fā)文征詢后，在2014年6月3日試點頒發(fā)了第一張且唯一一張《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證（僅限三類醫(yī)療器械）》給鏡拓光學科技（上海）有限公司

也是全國范圍內(nèi)第一次頒發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書（僅限三類醫(yī)療器械）》給不帶醫(yī)藥連鎖屬性的隱形眼鏡售賣企業(yè)。

這家鏡拓光學科技（上海）有限公司，筆者通過天眼查發(fā)現(xiàn)，和上文提到的百秀大藥房

都同屬于可得集團

基于百秀醫(yī)藥企業(yè)的經(jīng)驗，鏡拓成為全國首家合法化銷售隱形眼鏡的非醫(yī)藥連鎖企業(yè)，這無疑證明了，只要通過嚴格的GSP便可以取得該證，但這對于其他企業(yè)來說，或許并沒有那么簡單。因為國家對于申請《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書（僅限三類醫(yī)療器械）》的企業(yè)的審核及其嚴苛。

在如此嚴苛的準入體制下，市場的合規(guī)化的監(jiān)管處罰仍未能同步跟上的情形下，導(dǎo)致一些隱形眼鏡的廠商、乃至現(xiàn)在的一些知名商家，在2018年之前劍走偏鋒，在互聯(lián)網(wǎng)上進行著非法且無監(jiān)管的隱形眼鏡售賣行為，簡直細思極恐

考慮到行業(yè)的發(fā)展和落地的可執(zhí)行性，許多隱形眼鏡企業(yè)希望可以把互聯(lián)網(wǎng)銷售美瞳的準入政策再次放寬。

于是，在2017年底，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》規(guī)定：自 2018年3月1日起，取消了必須獲取互聯(lián)網(wǎng)藥品交易資格證的規(guī)定，只需要獲取醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，向企業(yè)所在的當?shù)厥乘幈O(jiān)部門辦理備案后即可在互聯(lián)網(wǎng)上銷售隱形眼鏡。

同年，食品藥品監(jiān)管總局對隱形眼鏡特別是彩色隱形眼鏡納入重點監(jiān)管對象，同步加大了市場處罰力度。

現(xiàn)如今隱形眼鏡市場日趨成熟，但是依然還有一些渠道讓人防不勝防，仍有部分賣家通過一些非購物性質(zhì)的社交平臺，違法銷售美瞳！

甚至過往有評測人員通過臥底瞳代，發(fā)現(xiàn)某些瞳代團體還存在一證多人使用、甚至是無證售賣的情況

筆者在這里還是提醒大家購買隱形眼鏡時，要擦亮雙眼，仔細核對產(chǎn)品是否正規(guī)，是否有品牌授權(quán)，是否具備售賣資質(zhì)，必要時也可去藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢。

免責聲明：市場有風險，選擇需謹慎！此文僅供參考，不作買賣依據(jù)。