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今年3月，國務院辦公廳印發的《“十四五”中醫藥發展規劃》(本文簡稱《規劃》)，進一步明確了“十四五”期間中醫藥發展的指導思想、基本原則、發展目標、主要任務和重點措施，讓更多熱愛中醫藥文化的人為之興奮，更讓諸多從業者看到國家提振中醫藥產業高質量發展的力度和決心。時值2022年米思會召開之際，米內網記者獨家專訪了中國中醫科學院中藥研究所研究員、博士生導師、國家藥典委員會制劑專業委員會副主任委員、北京盈科瑞創新醫藥股份有限公司董事長張保獻教授，解讀中醫藥產業在《規劃》的機遇與挑戰，分享如何以科學的態度和方法促進中醫藥產業轉型升級。

中國中醫科學院中藥研究所研究員、博士生導師、北京盈科瑞創新醫藥股份有限公司董事長張保獻

中醫藥產業迎來全局性、戰略性的歷史發展機遇

中醫藥是我國獨特的醫藥衛生資源，蘊藏著巨大的文化能量和經濟潛力。國務院辦公廳2022年3月份印發的《規劃》指出，要推動中藥產業高質量發展，加快推進中醫藥現代化、產業化，推動中醫藥事業和產業高質量發展，推動中醫藥走向世界。

“客觀地說，《規劃》給我國中醫藥事業帶來了新的歷史發展機遇，尤其是在抗擊新冠肺炎疫情的過程中，中醫藥發揮了重要作用，中西醫結合、中西藥并用，是這次疫情防控的一大亮點。”張保獻教授認為，廣大醫務人員運用中醫藥智慧和手段，抗擊新冠肺炎疫情，使得中醫藥的臨床價值進一步凸顯，社會影響力進一步加強。“但中醫藥產業體系龐大，管理難度相對較大，實現中醫藥的高質量發展有很多現實困難，如管理機制、學科建設、人才培養、研發生產等方面均需要不斷摸索和創新。”張保獻教授如是說。

尊重中醫藥產業的發展規律，挖掘其獨特的衛生資源

我國的中醫藥產業目前已經形成具有一定市場競爭力的戰略性產業，尤其是在國內市場，中醫藥產業的發展具有獨特優勢，基本形成以科技創新為動力、中藥農業為基礎、中藥工業為主體、中藥裝備工業為支撐、中藥商業為樞紐的新型產業體系。

在張保獻教授看來，我國中醫藥產業的健康發展，還需要進一步提高產業技術標準化和規范化運營水平，進一步提升中醫藥產業的資源保護能力、資源開發能力、監管評價能力和健康服務能力。

“要充分激發中醫藥作為獨特衛生資源的重要作用，應尊重中醫藥的規律，應在發展中醫治未病和疾病康復、提升重大疾病防治水平、做強基層上下功夫，發揮好中醫藥治法靈活、簡便驗廉的特色，助力構建重預防、供得起、可持續的中國特色衛生與健康制度。”張保獻教授認為，中醫藥學是打開中華文明寶庫的鑰匙，承載著中華文化的基因，流淌著中華文化的血液，對內應加強中醫藥文化的教育與科普，通過弘揚中醫藥文化喚醒國人的中華文化基因，堅定中醫藥文化自信，作為中醫藥產業的科技工作者，這也是其責無旁貸的使命。

“要確保原創思維不能丟，推進中醫藥科技創新，建立協同、高效、開放的科技創新體系，改革評價機制，讓更多中醫藥科技創新成果轉化為群眾看得見、摸得著、享受得到的中醫藥服務，融入百姓生活。”張保獻教授認為中醫藥產業是我國最具有原創優勢的科技資源，科學家和企業家應該主導新賽場，制定新規則。

中醫藥產品的臨床價值是雪中送炭，科技價值是錦上添花

在抗擊新冠肺炎疫情中，廣大醫務人員通過臨床篩選，涌現出“三藥三方”等有效方劑，臨床研究證實，“三藥三方”可有效降低新冠肺炎發病率、轉重率、病死率，促進核酸轉陰，提高治愈率，加快恢復期康復，解決了臨床無藥可用的窘境。

“對于中醫藥產品來說，最關鍵的還是要有臨床價值，科技價值是第二位，臨床價值是雪中送炭，科技價值能錦上添花。當然中醫藥發展也應充分吸收和利用當代的新認識和技術方法，當代科學技術突飛猛進，中醫藥發展需要與現代科技相結合，不斷豐富中醫藥的科學內涵和時代特色。”張保獻教授認為，探索中醫藥創新的方法和路徑，既要從古代經典醫籍中尋找創新靈感，又要學習和借鑒現代先進科學技術，并將取得的成果適時運用到臨床上，有助于臨床提高治療效果。

“第一，我們可以運用現代科技助力中醫藥產品的有效傳承;第二，我們要運用現代科技闡釋中醫藥產品的內涵，助力中醫藥理論創新;第三，我們要運用現代科技助中醫藥標準化發展。”張保獻教授舉例說，比如運用中醫信息化系統，可以實現資料和信息的電子化采集、名老中醫醫案的智能化分析和學生深度學習的數據化、規范化、智能化，有助于形成中醫藥有效傳承的新模式，從而促進中醫藥產品有效傳承。

借大勢求創新提升核心競爭力，成為中藥企業不約而同的選擇

張保獻教授認為，在《規劃》的引領下，我國中醫藥創新能力將會持續增強，中醫藥傳承創新體系進一步健全，有利于傳承創新的政策機制逐步完善，基礎理論和重大疾病防治研究取得積極進展，臨床與科研結合更為緊密，多學科融合創新持續推進。

“近年來，隨著中醫藥政策越來越好，同時也受到醫保談判的影響，越來越多的中醫藥企業開始主動尋求創新，也愿意在新產品的研發上投入資金。”張保獻教授認為，國內中藥企業的創新主要表現在，第一，結合企業的產品線對具有臨床價值的中藥復方新藥，如名老中醫、國醫大師、院士等經驗方及醫院制劑的開發，以補充產品管線，滿足臨床需求;第二，對已上市大品種的二次開發，以鞏固已有優勢，煥發老品種生機;第三，開發經典名方復方制劑以爭得市場先機，開發配方顆粒以拓寬業務范圍。

“中藥新制劑的開發有很大的發展潛力和進步空間，中藥老品種的制劑多數比較粗，因此圍繞著中藥大品種，在制劑創新方向上大有可為。例如采用納米凝膠技術可以改善外用藥物在靶部位的透皮效果，增長在靶部位的駐留時間，提高效果。”在張保獻教授看來，中藥新制劑的開發，有別于全新藥物開發的原始創新，中藥制劑創新可以在已明確有臨床獲益的產品上進行創新，更容易獲得成功。

以科學的態度和科學的方法促進中醫藥產業轉型升級

綜觀我國中藥創新的特點，張保獻教授認為，中醫藥的創新不能在相同的適應癥里內卷，而要針對未滿足的臨床需求來進行突破，否則會造成資金、技術和臨床資源的浪費。

“加快構建中醫藥理論、人用經驗和臨床試驗相結合的中藥注冊審評證據體系，優化基于古代經典名方、名老中醫方、醫療機構制劑等具有人用經驗的中藥新藥審評技術要求，加快中藥新藥審批”。張保獻教授認為，中醫藥發展迎來了發展利好的全新時期，但目前中醫藥產業距離國務院提出的中醫藥高質量發展目標還存在距離，尤其是在科技競爭力，研究創新性等方面存在不足。

張保獻教授介紹說，其率領的北京盈科瑞創新醫藥股份有限公司是一家以自主研發為主，研發承接服務為輔，集研發執行、中試孵化、成果轉化、產業化于一體的中藥新藥研發領域的龍頭企業，擁有18個技術平臺構成的包括立項、藥學研究、藥效藥代研究、安全性評價、臨床研究、生產驗證在內的產業全鏈條，除了滿足自身研發的需求外，還可以為行業提供全方位的技術服務。

“盈科瑞創新醫藥立足于中醫藥，繼續延伸產業鏈條，完善研發體系，不斷豐富研發管線，用源源不斷的具有臨床價值的產品承載盈科瑞的技術內涵，盈科瑞愿意與廣大同行優勢互補、強強聯合、精誠合作、共鑄輝煌。”張保獻教授強調說，應該以科學的態度和科學的方法促進中醫藥產業的創新，強化臨床需求導向，推動中藥產品研發傳承創新，提高中藥產業發展的活力。

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