評論員文章

陽春三月，萬象更新，盈科瑞也在這充滿生機的季節迎來了2023年的第2個中藥新藥的臨床試驗通知書。3月28日，公司自主研發的1.1類中藥創新藥杞菊顆粒收到國家藥品監督管理局頒發藥物臨床試驗通知書。

杞菊顆粒用于治療早中期及干性年齡相關性黃斑變性（AMD）肝腎陰虛證，其處方是在元代《原機啟微》的石斛夜光丸和清代董西園撰《醫級·雜病類方》卷八方的杞菊地黃丸基礎上加減化裁而來。年齡相關性黃斑變性以“視瞻昏渺”之名首載于明代王肯堂的《證治準繩》。祖國醫學認為人體是一個有機的整體，氣血陰陽、五臟六腑既相互聯系又相互影響；血瘀、痰濁既為病理產物又為致病因素。根據眼底玻璃膜、水腫、滲出和出血等局部辨證，加上近代研究也表明眼底退行性病變多有血瘀表現。故目前眼科學者普遍認為AMD早期以臟腑精氣虛衰為主，隨病程進展逐漸出現氣郁、痰濁、瘀血，形成本虛標實，虛實夾雜的病理變化。本方主要針對肝腎陰虛證，采用滋補肝腎輔以養陰明目，改善眼部末端微循環的治法。

非臨床藥效學研究結果表明：杞菊顆粒對AMD模型動物的視網膜功能學及形態學均有較好的保護作用；研究結果還揭示杞菊顆?？赡芡ㄟ^促進神經營養因子表達從而抑制視網膜細胞凋亡；杞菊顆粒可能具有阻止病變進展為晚期濕性AMD的作用。

相關數據表明，年齡相關性黃斑變性(AMD)是發達國家50歲以上人群失明的主要原因，由于人口老齡化和預期壽命增加，預計到2040年AMD患者人數將達到目前的10倍。隨著我國經濟發展及人口老齡化的加劇，AMD在我國的發病率亦呈逐年上升趨勢，現已躍居我國第三大致盲原因。AMD不僅嚴重影響個人生活質量，并且給家庭和社會帶來沉重的經濟負擔。按照國際新共識AMD分為無明顯年齡性改變、正常年齡性改變、早期AMD、中期AMD和進展期AMD，進展期AMD又分為干性AMD和濕性AMD兩種類型。

數據顯示，全球眼科醫藥市場自2015年的247億美元增長至2019年的337億美元，復合增長率為8.0%。其中AMD市場2018年超過60億美元，相比2017年的49.48億美元，大幅增長。另外，據米內網數據顯示，2021年中國三大終端六大市場眼科用藥市場規模超過100億元。

目前，臨床上針對早期及進展期干性AMD尚無有效治療方法，市場上尚無同類產品上市，臨床需求迫切，一旦本品開發成功，必將填補市場空白，為患者帶來福音，為臨床應用提供一種新的選擇。相信乘著春天的清風，杞菊顆粒也為年齡相關性黃斑變性患者帶來春天，撥開云霧見物明，為我國中醫藥事業做出積極貢獻，創造巨大的經濟和社會價值。

3月是收獲季，盈科瑞收獲多項成果，除了眼科管線自主研發產品杞菊顆粒批準臨床，還有呼吸科管線為合作伙伴研發的2個化藥霧化制劑（吸入用異丙托溴銨溶液、吸入用復方異丙托溴銨溶液）批準生產和1個化學原料藥（異丙托溴銨）獲批生產。盈科瑞一直秉承“優勢互補，強強聯合，精誠合作，共鑄輝煌”的理念，源源不斷地用優質的自主研發產品和全流程的技術服務，助力合作伙伴創新突圍，解決尚未滿足的臨床需求，服務健康中國的偉大使命。

注：米內網《中國三大終端六大市場藥品競爭格局》，統計范圍是：城市公立醫院和縣級公立醫院、城市社區中心和鄉鎮衛生院、城市實體藥店和網上藥店，不含民營醫院、私人診所、村衛生室，不含縣鄉村藥店；上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。

免責聲明：市場有風險，選擇需謹慎！此文僅供參考，不作買賣依據。