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2023年4月11日,重慶博騰制藥科技股份有限公司(股票簡稱:博騰股份(300363),股票代碼:300363)全資子公司,博騰智新(上海)生物科技有限公司(以下簡稱“博騰智新”),在上海市浦東新區外高橋(600648)保稅區正式啟動生物大分子研發生產中心(以下簡稱“大分子中心”)的開工建設。作為博騰戰略性新能力建設的重要一環,大分子中心投入使用后將為全球生物藥企和新藥研發機構提供抗體和抗體偶聯藥(ADC)早期臨床階段工藝開發和中試生產一站式CDMO服務。
博騰股份董事長、總經理居年豐先生,博騰智新首席技術官邱波博士等公司領導攜大分子團隊核心成員出席了本次開工儀式,星北集團自貿壹號CEO吳海俠先生和項目總包商中國電子系統工程第四建設有限公司總裁助理兼生物醫藥事業群總經理倪斌先生受邀出席儀式并致辭,共同見證博騰首個大分子研發生產中心的開工建設。
博騰大分子中心位于外高橋保稅區自貿壹號II期,總面積近7,000平方米。中心按國際化的質量標準建設,具備抗體和抗體偶聯藥(ADC)工藝開發及GMP中試生產能力,可以為全球客戶提供大分子藥物從細胞株構建、上下游工藝開發、ADC偶聯工藝開發、制劑處方開發、分析方法開發、技術轉移、到抗體及ADC原液GMP生產、制劑GMP灌裝和凍干、原液和制劑的分析檢測、穩定性研究、以及IND申報所需的CMC藥學資料撰寫等一站式服務。
中心工藝實驗室和生產車間預計于2023年三季度到四季度陸續投入使用,屆時將與博騰小分子事業部高活性藥物有效載荷(Payload)和連接子(Linker)化學合成服務能力緊密協同,充分發揮博騰大、小分子端到端服務的平臺優勢,構建具有差異化優勢的抗體及抗體偶聯藥(ADC)一站式服務平臺。
我們期待博騰大分子中心順利竣工,早日啟動,服務更多生物醫藥企業定制開發和生產需求,助力好藥更早惠及大眾!
[責任編輯:linlin]
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博騰股份布局生物藥,抗體和ADC研發生產中心正式開工建設
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